ЗАО НПЦ "Борщаговский химико-фармацевтический завод", расположенный в столице Украины, занимает одно из ведущих мест по объемам производства и реализации готовых лекарственных средств среди украинских фармацевтических предприятий и может быть примером удачного проведения рыночных реформ в нашей стране.
ЗАО НПЦ „Борщаговский химико-фармацевтический завод” был создан в 1947 году как небольшая артель, которая кроме лекарств производила также продукты питания и товары широкого потребления. После приватизации государственной части имущества коллектив завода поставил перед собой цель – реконструировать завод и превратить его в наисовременнейшее фармацевтическое производство, полностью отвечающее европейским стандартам производства лекарств (Надлежащая Производственная Практика –GMP). Сейчас завод выпускает более 100 наименований лекарственных средств, из которых более 50 в стране ранее не производились, освоен выпуск 9 новых препаратов. Годовая мощность предприятия по выпуску таблеток составляет около 200 млн. упаковок №10, сиропов – 4 млн. упаковок, антибиотиков в капсулах – 15 млн. упаковок №10, стерильных антибиотиков – 14 млн. флаконов.
Завод экспортирует продукцию в 10 стран мира, в т.ч. в страны Балтии, Азии и Восточной Европы.
На предприятии имеется собственный научно-исследовательский центр, который занимается разработкой и внедрением новых лекарственных средств. Сегодня на разных этапах разработки находится около 20 новых препаратов.
В 2003 году Борщаговский химфармзавод первым среди фармацевтических предприятий Украины получил Сертификат, свидетельствующий, что система качества и техническое состояние производства отвечают правилам надлежащей производственной практики, правилам GMP ЕС, рекомендациям PIC/S, учитывает требования Всемирной Организации здравоохранения к продукции, предназначенной для торговли и дистрибуции, а также для экспорта.
Осуществлён международный аудит и получены сертификаты аудиторской компании «Сертифарм» (Франция), Национальный сертификат Латвии, Национальные сертификаты Украины соответствия требованиям GMP.
Пройден этап национального инспектирования на соответствие требованиям Надлежащей Производственной Практики, результат которого - получение следующих национальных сертификатов:
- Сертификата № 1 (производство стерильных антибиотиков для приготовления инъекций во флаконах);
- Сертификата № 2 (производство антибиотиков в капсулах);
- Сертификата № 6 (производство таблеток и капсул);
- Сертификата № 11 (производство лиофилизованных порошков для инъекций и инъекционных растворов во флаконах и ампулах).
Все полученные сертификаты ежегодно подтверждаются.
Внедрены системы качества с учетом международных стандартов IS0-9001 -2000 и ISO—14001.
ПОСЛАТЬ СООБЩЕНИЕ
